XML Fachinfo Validierung

Ausgangslage: Die Swissmedic sollte so wenig Aufwand und Kosten wie möglich haben. Es geht darum die FI in einem XML file an die Swissmedic zu liefern.

Dabei würde ich wie folgt vorgehen:

1. Man definiert gemeinsam die Struktur vom XML und publiziert diese Struktur auf dem Internet.

2. e-mediat und ywesee können dann entsprechend dieser Struktur Ihre eigenen XML Validatoren und Tools erstellen welche Swissmedic gültiges XML schreiben. Dritte können auch solche Tools erstellen und auch gegenüber den Pharmafirmen vermarkten.

3. Sobald die Swissmedic ein XML-File erhält, validiert sie dieses intern (ein XML file kann man auch als Email-Attachment einreichen). Falls es kein gültiges XML ist, dann geht das File zurück an die Pharmafirma oder dessen FI-Softwarepartner.

So hat die Swissmedic praktisch keine Kosten, wir haben einen offenen, klar definierten XML-Standard für den jeder einen Validator oder einen Generator schreiben kann (wir haben keine untragbaren Verhältnisse mit total geschlossenen Standards wie bei der SUVA und dem Tarmed).

Die Swissmedic erhält dann die FIs als XML-File und kann diese direkt in Ihre DB einpflegen und wieder auf dem Internet publizieren. Wichtig: Das ganze Versionen-Management ist somit von der Swissmedic komplett ausgelagert. Documed, ywesee oder Dritte können dann ein Track-and-Trace Tool für die Änderungen der FI machen wenn sie das wollen. Letzendlich muss bei der Swissmedic aber ein fertiges XML-File, korrekt validiert abgliefert werden.

Es erscheint mir wichtig hervorzuheben, dass die Swissmedic ein fertiges XML-File erhält und nichts mit dem Track and Trace zu tun. Die Swissmedic muss dann das File nur noch validieren.

Inhaltliche Korrekturen an der FI können so über die Systeme von Drittanbietern wie z.B. der Documed oder ywesee oder X verwaltet werden.

Die Kommunikation zwischen der Swissmedic und der Pharmafirma erfolgt auf herkömmlichen Wege via Email und Post. Dabei erhält die Swissmedic einfach immer wieder die neuste Version der FI als XML und Ebook, bis sie zufrieden ist.